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皮膚科常用藥物:懷孕藥品風險分類等級--孕婦用藥安全須知」:
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皮膚科常用藥物:懷孕藥品風險分類等級--Part III: 學名首字母S-Z的藥物

皮膚科  王修含 醫師

有相當多的藥物,在懷孕時使用,有可能影響胎兒的成長與安全,因此孕婦使用藥物時必須非常注意,例如口服維他命A酸,會造成胎兒的畸形,所以使用時必須避孕;又如用於治療雄性禿的口服finasteride,也會造成畸胎,但有些人會將此藥物切割使用,此時須注意不可讓孕婦接觸此藥物的粉末。美國FDA基於懷孕用藥的安全性,將懷孕藥品分為下列五級(詳細定義附於文後),目前台灣在開立孕婦使用的藥物時,亦多參考此分類:

A級藥品:安全
B級藥品:可能安全
C級藥品:避免使用(對胎兒的影響尚不清楚),除非治療上的好處大於風險
D級藥品:避免使用(已證實對胎兒有危險),除非治療上的利益大於風險
X級藥品:致畸胎性(Teratogenicity)



皮膚科常用藥物甚多,在此以台大醫院皮膚科常用藥物為例,說明各種皮膚科用藥的懷孕用藥分類等級:
(藥物資料來源:台大醫院藥劑部提供)

Part I: 
學名首字母A-D的藥物
Part II: 學名首字母F-P的藥物
Part III:
學名首字母S-Z的藥物

延伸閱讀:
懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions)  http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1430
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Part III: 學名首字母S-Z的藥物

    Salicylic Acid and Benzoic Acid                            
C
速必舒軟膏 
Salicylic Acid and Benzoic Acid Ointment (S.B.S) 30 g/box 
    Salicylic Acid and Lactic Acid                            
C
治疣液 
Duofilm Liquid salicylic acid 16.7% and lactic acid 16.7% in flexible collodion, 15 mL/btl 
    Salicylic Acid Ointment                            
C
速立康軟膏 
Salic Ointment Salicylic acid 2.5% in neoselin, 10 g/tube 
    Salicylic Acid, Iodine, Potassium Iodine                            
無資料
碘楊酸外用液劑〝寶齡〞 
I.S.A. Spirit 30 mL/btl (Each ml contains: KI 12 mg, IODINE: 10 mg, SALICYLIC ACID: 50 mg) 
    Sertaconazole Nitrate                            
C
達來乳膏 
Zalain Cream 2% 15 g/tube 
    Silver Nitrate                            
無資料
硝酸銀溶液 
AgNO3 Solution 20% 
    Silver Nitrate                            
無資料
硝酸銀溶液 
@ AgNO3 Solution 20% 10 mL/btl 
    Silver Sulfadiazine                            
B
膚美淨軟膏 
Flamazine Cream 1% 500 g/box 
    Silver Sulfadiazine                            
B
灼膚星乳膏 
Sulfasil Cream 1% 50 g/tube 
    Sulconazole Nitrate                            
C
優足達親水軟膏 
Exelderm Cream 1%, 5 g/tube 
    Tacrolimus                            
C
普特皮軟膏 0.1% 
Protopic Ointment 0.1% 5 g/tube 
    Tacrolimus                            
C
普特皮軟膏 0.03% 
Protopic Ointment 0.03% 5 g/tube 
    Tazarotene                            
X
羅膚格外用乳膏劑 
Zorac Topical Cream 0.1% 30 g/tube 
    Tolnaftate                            
無資料
保濕康膠漿 
Pasca Gel tolnaftate 2%, and methylsalicylate 2% in a gel vehicle containing carbomer, macrogol 400, ethanol, methyl ethyl ketone, triisopropanolamine and purified water, 10 g/tube 
    Tretinoin                            
C
特蒂樂乳膏 
Tretinoin Cream 0.1%, 5 g/tube 
    Tretinoin                            
C
愛膚露霜劑 
Airol Vanishing Cream 0.05%, 20 g/tube (停產) 
    Urea                            
C
杏化乳膏 
Sinpharderm Cream 10%, 30 g/box 
    Ustekinumab                            
B
(無) 
<專>免費 Stelara Injection 45 mg /0.5mL/syringe 
    Ustekinumab                            
B
(無) 
<專> (自費) Stelara Injection 45 mg /0.5mL/syringe 
    Zinc Oxide                            
A
氧化鋅軟膏 
Zinc Oxide Ointment 20% 28.4 g/tube 
    Zinc Undecylenate 20%, Undecylenic Acid 5%                            
無資料
克濕淨藥膏 
Kesezine Ointment 20 g/tube 



懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions):

 級別
Category
定義/描述
Definition/Description
A
針對懷孕婦女妥善設計,且有對照組的研究中,無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。
Adequate, well-controlled studies in pregnant women have not shown an increased risk of fetal abnormalities.
B
動物試驗的結果顯示,並無對胎兒有害的證據,但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have revealed no evidence of harm to the fetus, however, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)
(or)
雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用,但針對懷孕婦女的對照研究中,無法證明對於胎兒的危險性。(Animal studies have shown an adverse effect, but adequate and well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate a risk to the fetus.)
C
動物試驗顯示對胚胎有不良作用,但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have shown an adverse effect and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)
(or)
針對動物或人類懷孕婦女,目前缺乏妥善設計且有對照組的研究,可證明此藥物的危險性。(No animal studies have been conducted and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)
D
針對孕婦的控制實驗或觀察研究中,已證實此藥對胎兒有危險性。但在考量利弊得失下,此藥對於治療的利益可能大於潛在的危險性。
Studies, adequate well-controlled or observational, in pregnant women have demonstrated a risk to the fetus. However, the benefits of therapy may outweigh the potential risk.
X
針對動物或孕婦的控制實驗或觀察研究中,已顯示此藥會造成胚胎異常,而且禁用於已經或可能懷孕的婦女。(註:藥物導致的傷害大於可能的利益)
Studies, adequate well-controlled or observational, in animals or pregnant women have demonstrated positive evidence of fetal abnormalities. The use of the product is contraindicated in women who are or may become pregnant.
 註:本表懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions),原文引用自美國FDA網站:
http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.html

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皮膚科 王修含醫生

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  • LILIAN
  • <p>醫師您好,我想請教lentigo maligna . melanoma 是甚麼?他的機轉是?.....</p>