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台灣與美國各種微整型塑形注射劑的演進年表

皮膚科  王修含 醫師

微整型塑形注射劑,例如玻尿酸微晶瓷膠原蛋白等,可注射至皮膚淺層或深層等不同部位,填充皮膚的凹陷或皺紋,改善皮膚的外觀,最早的注射劑為取自牛隻的膠原蛋白,約於1980年代初期上市,但後來逐漸被淘汰。目前最常用者則為玻尿酸。這些微整型皮膚填充注射劑,通常都會先申請通過美國FDA核可後,才推廣至世界各國,因此微整型塑形注射劑在市場上的演進年表,可做為微整形注射發展歷程與潮流之參考:

【在台灣方面的上市時間

目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多如:
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
  (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital),
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異,藉由專業醫師的相互搭配,可得到最好的治療效果。

瑞典Q-Med原廠生產的Restylane系列,是台灣最早通過核准上市的玻尿酸,
屬於較早世代的顆粒型玻尿酸,
其中玻麗朗(Perlane)玻尿酸於2003.7.14核准,
瑞絲朗(Restylane)玻尿酸於2003.7.21核准,
美可朗30(Macrolane)核准日期則為 2009.7.8

台灣研發的顆粒型玻尿酸「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸(又稱為「水微晶」),核准日期為2010.3.4

近年來,新一代的凝膠式玻尿酸由於擁有不錯的治療效果,也逐漸嶄露頭角,
目前衛生署已核准Juvéderm喬雅登玻尿酸的三類劑型,包括:
Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6
Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24
Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24

另一種凝膠式玻尿酸Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸,核准日期為2009.11.18

Radiesse (微晶瓷)並非玻尿酸,它的成分為氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylaptite, CaHA)的成分,核准日期為 2008.4.22

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【美國市場的上市時間
獲許核准的年份 產品名稱 成分 是否仍在市場銷售
1981 Zyderm® 1 牛膠原蛋白(Bovine collagen) 已下市
1983 Zyderm® 2 牛膠原蛋白 已下市
1985 Zyplast® 牛膠原蛋白 已下市
2003 CosmoDerm® 1
CosmoPlast®
Restylane®
人類膠原蛋白
人類膠原蛋白
玻尿酸(HA)
已下市
已下市
仍銷售中(On market)
2004 Hylaform®
Hylaform® Plus
Captique™
Sculptra® (HIV)
玻尿酸
玻尿酸
玻尿酸
聚左旋乳酸(PLLA)
已下市
已下市
已下市
仍銷售中
2005 CosmoDerm® 2 人類膠原蛋白 已下市
2006 Juvéderm® Ultra/Ultra Plus
Artefill®
Radiesse®
玻尿酸
聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)
氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylaptite, CaHA)
仍銷售中
仍銷售中
仍銷售中
2007 Perlane®
Elevess™ (後來改稱 Hydrelle™)
玻尿酸
玻尿酸
仍銷售中
仍銷售中(改稱 Hydrelle™)
2008 Prevelle® Silk
Evolence®
玻尿酸 + lidocaine
豬膠原蛋白(Porcine collagen)
仍銷售中
已下市
2009 Hydrelle™ (先前稱為 Elevess™)
Sculptra® Aesthetic
玻尿酸

聚左旋乳酸
仍銷售中
仍銷售中
2010 Juvéderm® XC products
Restylane®-L
Perlane®-L
玻尿酸 + lidocaine
玻尿酸 + lidocaine
玻尿酸 + lidocaine
仍銷售中
仍銷售中
仍銷售中



參考資料:
1. Susan H. Weinkle, MD, The Science of Dermal Fillers: Overview of the Dermal Filler Market
http://www.medscape.org/viewarticle/727287_2
2. 台灣衛生署網站

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