皮膚科 王修含醫生

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「水微晶」玻尿酸-海德密絲 Hya-Dermis (HYADERMIS)

皮膚科  王修含 醫師

所謂的「水微晶」本質上就是一種玻尿酸，與微晶瓷(Radiesse)無關，這種玻尿酸也就是「海德密絲」(Hya- Dermis)，是由台灣科妍生物科技公司設計研發的商品，可用於皮膚軟組織的填補劑，與凝膠式玻尿酸相較，它屬於顆粒型的玻尿酸，接近瑞典Q-Med原廠的Restylane系列產品。「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸共分為四型，分別對應Q-Med的Touch, Restylane, Perlane, 與SubQ。

水微晶玻尿酸HYADERMIS目前分為四種劑型，分子顆粒由小至大的名稱是：Blink,Kiss,Smile,Chic
，主要成分為20mg/ml的透明質酸鈉鹽，詳細數據如下：

Blink為凝膠式玻尿酸，所以顆粒大小為0μm (微米)，皮膚的注射深度在真皮層最上層，適用範圍約相當於Q-Med的薇絲朗/微絲朗Touch (顆粒大小約為250μm)，例如淚溝、眼部四周、淺層的皮膚皺紋、全臉拉提。

Kiss的平均粒徑約為600μm (微米)，約相當於Q-Med的瑞絲朗Restylane (顆粒大小約為500μm)，注射深度在皮膚真皮層的中層至深層，可用於填補臉部皺紋、豐唇、修飾輪廓與小蘋果肌。

Smile的顆粒大小約為1000μm (微米)，約相當於Q-Med的玻麗朗Perlane (顆粒大小約為850μm)，注射深度為皮膚真皮層的最下層或皮下組織的最上層，可用於蘋果肌、法令紋或下巴的注射塑形。

Chic的顆粒大小約為1500μm (微米)，約相當於Q-Med的史麗朗SubQ (顆粒大小約為1200μm)，注射深度為皮膚深層或皮下組織，可用來填補顳部(太陽穴、夫妻宮)、豐頰、鼻形修飾(隆鼻)、下巴塑形。

衛生署的許可證資料如下：

	許可證字號	有效日期	中文品名	英文品名	申請商	製造廠
1	衛署醫器製字第003035號	104/03/04	海德密絲皮下填補劑	Hya-Dermis Facial Dermal Implant	科妍生物科技股份有限公司	科妍生物科技股份有限公司
2	衛署醫器製字第003466號	105/10/06	海德密絲輕吻皮下填補劑	Hya-Dermis Kiss Facial Dermal Implant	科妍生物科技股份有限公司	科妍生物科技股份有限公司
3	衛署醫器製字第003573號	106/01/31	海德密絲亮眼皮下填補劑	Hya-Dermis Blink Facial Dermal Implant	科妍生物科技股份有限公司	科妍生物科技股份有限公司
4	衛署醫器製字第003577號	106/02/06	海德密絲別緻皮下填補劑	Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant	科妍生物科技股份有限公司	科妍生物科技股份有限公司

可參考【台灣研發的微整形注射用玻尿酸--海德密絲 Hya-Dermis (水微晶)】一文：http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2376

以下為水微晶(海德密絲)玻尿酸於衛生署的許可證資料：

＊＊＊ 衛署醫器製字第003035號 ＊＊＊
註銷狀態		註銷日期
註銷理由
有效日期	104/03/04	發證日期	99/03/04
許可證種類	醫　 器
舊證字號		醫療器材級數	第三等級
通關簽審文件編號	DHY00500303503
中文品名	海德密絲皮下填補劑
英文品名	Hya-Dermis Facial Dermal Implant
效能	Hya- Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。
醫器規格	容 量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白
劑型		包裝
醫器主類別一	I一般及整型外科手術裝置	醫器次類別一
醫器主類別二		醫器次類別二
醫器主類別三		醫器次類別三
主成分略述
限制項目	01 國　產
申請商名稱	6102091061 科妍生物科技股份有限公司
申請商地址	高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
主製造廠
製造廠名稱	6102091061 科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程

CCC號列
藥理治療分類
藥理分類(舊)

詳細處方成分資料

＊＊＊ 衛署醫器製字第003035號 ＊＊＊

處 方標示
成 分類別	成分內容
主成分	透明質酸鈉鹽20毫克/毫升