喬雅登(Juvéderm Ultra)玻尿酸的衛生署許可證資料

皮膚科  王修含 醫師

        喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是衛生署於2009年5月核準的新型玻尿酸(hyaluronic acid, HA),由美國Corneal-Allergan (Irvine, CA, USA)公司出品,製造廠位於法國的愛力根Allergan原廠。此產品可注射至中層至深層真皮組織,用於矯正皮膚皺褶,例如皺紋、法令紋、淚溝。原廠提 出的資料顯示,Juvéderm玻尿酸注射至皮膚後,可維持一年以上才消失。


Juvéderm Ultra玻尿酸的衛生署許可證資料如下:

*** 衛署醫器輸字第019834號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理 由  
有效日期 103/05/06  發證日期 98/05/06 
許 可證種類 醫  器 
舊證字號   醫療器材 級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00601983408 
中文品名 喬雅登雅漾 
英文品名 Juvederm Ultra 
效能 藉由 注射至中真皮層的方式填充臉部中型尺寸的深層皺紋。 
醫器規格 詳如 中文仿單核定本(原98.6.8仿單核定本繳回作廢)。 
劑型   包裝  
醫器主 類別一 I一般及整型外科手 術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類 別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02 輸 入 
申請商名稱 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 
申請商地址 台北 市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 
主製 造廠
製造廠名稱 M150260000 ALLERGAN 
製 造廠廠址 ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE 
製造廠公司地址  
製造廠國別 FRANCE  製程  
CCC號列   
 
藥 理治療分類  
藥理分類(舊)  

詳細處方成分資料
*** 衛署醫器輸字第019834號 ***
處 方標示  
成 分類別 成分內容
主成分  CROSS-LINKED HYALURONIC..........24MG\ML
PHOSPHATE BUFFER pH 7.2 Q.S..........1ML


*** 衛署醫器輸字第019834號 ***
被授權廠商 核准文號 授權起始日期 授權終止日期
意華實業股份有限公司  0980336972  98/09/12  103/05/06 

資料來源:http://203.65.100.151/DO8180T.asp?Type=Lic&LicId=06019834

補註:更多的Juvederm玻尿酸資訊,請參見下列文章--
新型注射用玻尿酸JUVÉDERM® Ultra簡介
http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2274
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