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懷孕時是否可以使用外用類固醇藥膏?

皮膚科  王修含  醫師

Q: 手部汗皰疹,有許多很小顆的小水泡,在發癢時去搔抓會長更多,持續已一週.
有告知醫生已經懷孕一個多月,醫生給我的藥物為外用類固醇藥膏。會不會影響寶寶?

A:
外用類固醇對於皮膚的發炎性疾病,是相當常見且重要的藥物,對孕婦而言,只要不要大量或長期使用,其安全性是可被接受的。

孕婦使用藥物需要非常注意,因為有相當多的藥物,在懷孕時使用,有可能影響胎兒。美國FDA基於懷孕用藥的安全性,將藥品分為下列五級:

懷孕藥物分類
(US FDA Pregnancy category definitions):



 級別


Category


定義/描述


Definition/Description


A


針對懷孕婦女妥善設計,且有對照組的研究中,無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。


Adequate, well-controlled studies in pregnant women have not shown an increased risk of fetal abnormalities.


B


動物試驗的結果顯示,並無對胎兒有害的證據,但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have revealed no evidence of harm to the fetus, however, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)


(or)


雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用,但針對懷孕婦女的對照研究中,無法證明對於胎兒的危險性。(Animal studies have shown an adverse effect, but adequate and well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate a risk to the fetus.)


C


動物試驗顯示對胚胎有有不良作用,但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have shown an adverse effect and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)


(or)

針對動物或人類懷孕婦女,目前缺乏妥善設計且有對照組的研究,可證明此藥物的危險性。(No animal studies have been conducted and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.)


D


針對孕婦的控制實驗或觀察研究中,已證實此藥對胎兒有危險性。但在考量利弊得失下,此藥對於治療的利益可能大於潛在的危險性。


Studies, adequate well-controlled or observational, in pregnant women have demonstrated a risk to the fetus. However, the benefits of therapy may outweigh the potential risk.


X


針對動物或孕婦的控制實驗或觀察研究中,已顯示此藥會造成胚胎異常,而且禁用於已經或可能懷孕的婦女。(註:藥物導致的傷害大於可能的利益)


Studies, adequate well-controlled or observational, in animals or pregnant women have demonstrated positive evidence of fetal abnormalities. The use of the product is contraindicated in women who are or may become pregnant.

 註:本表原文引用自美國FDA網站:http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.html


並參考台大醫院藥劑部 http://www.ntuh.gov.tw/phr/intergrate.aspx


可參見:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1430




大部份的外用類固醇藥膏,皆屬於C級,也就是
「動物試驗顯示對胚胎有有不良作用,但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。
(or)
針對動物或人類懷孕婦女,目前缺乏妥善設計且有對照組的研究,可證明此藥物的危險性。。」

這些屬於懷孕分類C級的藥品,包括
hydrocortisone acetate [C1],例如Cort. S Ointment(1%)

betamethasone valerate [C2],例如Rinderon-V cream (0.06%)
flurandrenolide [C1],例如Drenison Tape (300mcg/pce)
fluticasone propionate [C1],例如Cutivate cream (0.05%)

betamethasone dipropionate [C1],例如Septon cream(0.064%)或Septon solution(0.064%)
desoximetasone [C1],例如Esperson ointment (0.25%)
flucinonide [C1],例如Topsym cream(0.05%)或Topsym lotion(0.05%)
clobetasol propionate [C1],例如Dermovate ointment (0.05%)

註:參考「台大醫院處方集」(National Taiwan University Hospital Formulary)

這些屬於C級的外用類固醇藥物,在臨床使用的經驗上,只要不要大量、長期使用,並不致於累積到會影響胎兒的藥物濃度。

對於大面積的病灶,仍有過量吸收之虞,使用時則需由醫師衡量,再做決定。

ps. 皮膚科常用的口服類固醇prednisolone(例如Predonin tablet 5mg/tab)與病灶注射用的類固醇triamcinolone acetonide(例如Kenacort-A 10mg/1ml/vial or 40mg/1ml/vial),懷孕用藥分類亦皆屬[C2]等級,所以並非絕對不可用於孕婦,但必須由醫師考量病況需要,適度使用。

http://www.skin168.net/2012/03/skin-drugs-pregnancy-category.html


 


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