皮膚科 王修含醫生

衛生署2008年核准的微整型塑形注射劑--微晶瓷 Radiesse (瑞得喜)

皮膚科  王修含  醫師

品名：Radiesse
生產公司：美國 BIOFORM MEDICAL, INC.

成份：
合成的氫氧磷灰石鈣(Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles).......30%
滅菌注射用水(Sterile Water for injection, U.S.P)............................................52%
甘油(Glycerin, U.S.P).................................................................................15%
羥甲基纖維素鈉 (Sodium Carboxymethylcellulose, U.S.P.)................................3%

微晶瓷顆粒(Radiesse Particles )的直徑介於25-45 μm (micromters)之間

用途：修補皮膚凹陷型外形，例如隆鼻、下巴延長。Radiesse 皮下植入劑可做為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的用途，亦可修復矯正臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)的現象。

外觀：白色的黏稠狀半固體。

微晶瓷在皮膚內的作用原理與代謝過程，可參考【微晶瓷 (Radiesse) 在皮膚內的作用原理與代謝過程】一文：http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1576


除了微晶瓷之外，皮膚的微整形注射亦可使用玻尿酸，
目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多，例如瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
  (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital)，
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma)，
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸，
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異，藉由專業醫師的相互搭配，可得到最好的治療效果。

＊＊＊ 衛署醫器輸字第019007號 ＊＊＊
註銷狀態		註銷日期
註銷理由
有效日期	102/04/22	發證日期	97/04/22
許可證種類	醫　器
舊證字號		醫療器材級數	第三等級
中文品名	瑞得喜植入劑
英文品名	Radiesse Injectable Implant
效能	Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。
醫器規格	0.3cc, 1.3cc。
劑型		包裝
醫器主類別一	I一般及整型外科手術裝置	醫器次類別一
醫器主類別二		醫器次類別二
醫器主類別三		醫器次類別三
主成分略述
限制項目	02輸　入
申請商名稱	0407101100 元啟企業有限公司
申請商地址	台北巿大安區安和路一段８６號２樓
主製造廠
製造廠名稱	M462460000 BIOFORM MEDICAL, INC.
製造廠廠址	4133 COURTNEY ROAD, #10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程

CCC號列
藥理分類(舊)

資料來源：行政院衛生署網站
http://203.65.100.151/DO8180T.asp?Type=Lic&LicId=06019007