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懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions)
皮膚科 王修含 醫師
孕婦使用藥物需要非常注意，因為有相當多的藥物，在懷孕時使用，有可能影響胎兒。美國FDA基於懷孕用藥的安全性，將懷孕藥品分為下列五級：
Ａ級藥品：安全
Ｂ級藥品：可能安全
Ｃ級藥品：避免使用(對胎兒的影響尚不清楚)，除非治療上的好處大於風險
Ｄ級藥品：避免使用(已證實對胎兒有危險)，除非治療上的利益大於風險
Ｘ級藥品：致畸胎性(Teratogenicity)
懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions)：
| 級別 Category | 定義/描述 Definition/Description |
| A | 針對懷孕婦女妥善設計，且有對照組的研究中，無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。 Adequate, well-controlled studies in pregnant women have not shown an increased risk of fetal abnormalities. |
| B | 動物試驗的結果顯示，並無對胎兒有害的證據，但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have revealed no evidence of harm to the fetus, however, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用，但針對懷孕婦女的對照研究中，無法證明對於胎兒的危險性。(Animal studies have shown an adverse effect, but adequate and well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate a risk to the fetus.) |
| C | 動物試驗顯示對胚胎有不良作用，但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have shown an adverse effect and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 針對動物或人類懷孕婦女，目前缺乏妥善設計且有對照組的研究，可證明此藥物的危險性。(No animal studies have been conducted and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) |
| D | 針對孕婦的控制實驗或觀察研究中，已證實此藥對胎兒有危險性。但在考量利弊得失下，此藥對於治療的利益可能大於潛在的危險性。 Studies, adequate well-controlled or observational, in pregnant women have demonstrated a risk to the fetus. However, the benefits of therapy may outweigh the potential risk. |
| X | 針對動物或孕婦的控制實驗或觀察研究中，已顯示此藥會造成胚胎異常，而且禁用於已經或可能懷孕的婦女。(註：藥物導致的傷害大於可能的利益) Studies, adequate well-controlled or observational, in animals or pregnant women have demonstrated positive evidence of fetal abnormalities. The use of the product is contraindicated in women who are or may become pregnant. |
註：本表原文引用自美國FDA網站：http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.html
並參考台大醫院藥劑部 http://www.ntuh.gov.tw/phr/intergrate.aspx
懷孕藥品風險分類B級的藥物 http://www.skin168.net/2012/03/drugs-pregnancy-category-b.html
以下內容引用自台大醫院藥劑部
http://www.ntuh.gov.tw/phr/intergrate.aspx
藥品懷孕分級說明
我們常說孕婦是「一人吃，兩人補」，但是孕婦服藥則可能「一人吃，一人受害」。胎兒透過胎盤攝取養分，若母體吃藥有部份藥品可能會透過胎盤 進入胎兒體內。懷孕前三個月是胎兒器官發育最重要的時期，各器官雛形於此時形成，藥物常於此時造成胎兒異常，可能造成心臟系統、神經系統、腦部、五官及四 肢之傷害及畸形，但並非藥品只在此時會造成胎兒之傷害，在整個懷孕期都有可能，因此懷孕使用藥品時都應加以注意。
要如何確定藥品是否會對胎兒造成傷害？這個問題僅能從藥品之懷孕分級先作簡單的判斷，再由醫師依藥品特性、劑量及使用時間等及臨床上觀察到 之一些情況來作進一步的判斷。但藥品對於胎兒是否造成傷害，沒有任何人能夠給一定的答案，只能以機率大小來說明。因此，若想要懷孕或是吃藥後發現懷孕，或 是懷孕期間就醫，需告知醫師，或請藥師提供相關資料，交由醫師判斷是否用藥，用什麼藥，或產檢時需注意哪些等等。
懷孕用藥對胎兒傷害與否與程度輕重是一個機率問題。懷孕期間不輕易服用藥 品，若有懷孕的打算一定要事先告知醫師；若已懷孕用了藥，則與醫師討論其利弊得失；若致畸胎機率或是對胎兒之傷害危險度高時，則需配合產檢對於胎兒做詳細 的追蹤與檢查；是否將胎兒留下，由孕婦、配偶及醫師共同討論決定。
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