衛生署2008年核准的微整型塑形注射劑--微晶瓷 Radiesse (瑞得喜)

皮膚科  王修含  醫師

品名:Radiesse
生產公司:美國 BIOFORM MEDICAL, INC.

成份:
合成的氫氧磷灰石鈣(Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles).......30%
滅菌注射用水(Sterile Water for injection, U.S.P)............................................52%
甘油(Glycerin, U.S.P).................................................................................15%
羥甲基纖維素鈉 (Sodium Carboxymethylcellulose, U.S.P.)................................3%

微晶瓷顆粒(Radiesse Particles )的直徑介於25-45 μm (micromters)之間

用途:修補皮膚凹陷型外形,例如隆鼻、下巴延長。Radiesse 皮下植入劑可做為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的用途,亦可修復矯正臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)的現象。

外觀:白色的黏稠狀半固體。

微晶瓷在皮膚內的作用原理與代謝過程,可參考【微晶瓷 (Radiesse) 在皮膚內的作用原理與代謝過程】一文:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1576


除了微晶瓷之外,皮膚的微整形注射亦可使用玻尿酸,
目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多,例如瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
  (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital),
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異,藉由專業醫師的相互搭配,可得到最好的治療效果。


*** 衛署醫器輸字第019007號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日期 102/04/22  發證日期 97/04/22 
許可證種類 醫 器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
中文品名 瑞得喜植入劑 
英文品名 Radiesse Injectable Implant
效能 Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑,如鼻唇溝,要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 
醫器規格 0.3cc, 1.3cc。 
劑型   包裝  
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類別三  
主成分略述  
限制項目 02輸 入 
申請商名稱 0407101100 元啟企業有限公司 
申請商地址 台北巿大安區安和路一段86號2樓 
主製造廠
製造廠名稱 M462460000 BIOFORM MEDICAL, INC. 
製造廠廠址 4133 COURTNEY ROAD, #10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A. 
製造廠公司地址  
製造廠國別 UNITED STATES  製程  
CCC號列   
 
藥理分類(舊)  

資料來源:行政院衛生署網站
http://203.65.100.151/DO8180T.asp?Type=Lic&LicId=06019007

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皮膚科 王修含醫生

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