衛生署2008年核准的微整型塑形注射劑--微晶瓷 Radiesse (瑞得喜)
皮膚科 王修含 醫師
品名：Radiesse
生產公司：美國 BIOFORM MEDICAL, INC.
成份：
合成的氫氧磷灰石鈣(Synthetic, Calcium Hydroxylaptite(CaHA)Particles).......30%
滅菌注射用水(Sterile Water for injection, U.S.P)............................................52%
甘油(Glycerin, U.S.P).................................................................................15%
羥甲基纖維素鈉 (Sodium Carboxymethylcellulose, U.S.P.)................................3%
微晶瓷顆粒(Radiesse Particles )的直徑介於25-45 μm (micromters)之間
用途：修補皮膚凹陷型外形，例如隆鼻、下巴延長。Radiesse 皮下植入劑可做為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的用途，亦可修復矯正臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)的現象。
外觀：白色的黏稠狀半固體。
微晶瓷在皮膚內的作用原理與代謝過程，可參考【微晶瓷 (Radiesse) 在皮膚內的作用原理與代謝過程】一文：http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1576
除了微晶瓷之外，皮膚的微整形注射亦可使用玻尿酸，
目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多，例如瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
(Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital)，
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma)，
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸，
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異，藉由專業醫師的相互搭配，可得到最好的治療效果。
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第019007號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 102/04/22 | 發證日期 | 97/04/22 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 中文品名 | 瑞得喜植入劑 | |||
| 英文品名 | Radiesse Injectable Implant | |||
| 效能 | Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 | |||
| 醫器規格 | 0.3cc, 1.3cc。 | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | ||||
| 限制項目 | 02輸 入 | |||
| 申請商名稱 | 0407101100 元啟企業有限公司 | |||
| 申請商地址 | 台北巿大安區安和路一段８６號２樓 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | M462460000 BIOFORM MEDICAL, INC. | |||
| 製造廠廠址 | 4133 COURTNEY ROAD, #10, FRANKSVILLE, WI 53126, U.S.A. | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | ||
| CCC號列 | | |||
| 藥理分類(舊) | ||||
資料來源：行政院衛生署網站
http://203.65.100.151/DO8180T.asp?Type=Lic&LicId=06019007
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