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皮膚科常用藥物:懷孕藥品風險分類等級--Part III: 學名首字母S-Z的藥物
皮膚科 王修含 醫師
有相當多的藥物,在懷孕時使用,有可能影響胎兒的成長與安全,因此孕婦使用藥物時必須非常注意,例如口服維他命A酸,會造成胎兒的畸形,所以使用時必須避孕;又如用於治療雄性禿的口服finasteride,也會造成畸胎,但有些人會將此藥物切割使用,此時須注意不可讓孕婦接觸此藥物的粉末。美國FDA基於懷孕用藥的安全性,將懷孕藥品分為下列五級(詳細定義附於文後),目前台灣在開立孕婦使用的藥物時,亦多參考此分類:
A級藥品:安全
有相當多的藥物,在懷孕時使用,有可能影響胎兒的成長與安全,因此孕婦使用藥物時必須非常注意,例如口服維他命A酸,會造成胎兒的畸形,所以使用時必須避孕;又如用於治療雄性禿的口服finasteride,也會造成畸胎,但有些人會將此藥物切割使用,此時須注意不可讓孕婦接觸此藥物的粉末。美國FDA基於懷孕用藥的安全性,將懷孕藥品分為下列五級(詳細定義附於文後),目前台灣在開立孕婦使用的藥物時,亦多參考此分類:
A級藥品:安全
B級藥品:可能安全
C級藥品:避免使用(對胎兒的影響尚不清楚),除非治療上的好處大於風險
D級藥品:避免使用(已證實對胎兒有危險),除非治療上的利益大於風險
X級藥品:致畸胎性(Teratogenicity)
皮膚科常用藥物甚多,在此以台大醫院皮膚科常用藥物為例,說明各種皮膚科用藥的懷孕用藥分類等級:
(藥物資料來源:台大醫院藥劑部提供)Part I: 學名首字母A-D的藥物
Part II: 學名首字母F-P的藥物
Part III: 學名首字母S-Z的藥物
延伸閱讀:
懷孕藥品風險分類A級的安全藥物 http://www.skin168.net/2012/03/drugs-pregnancy-category.html
懷孕藥品風險分類B級的藥物 http://www.skin168.net/2012/03/drugs-pregnancy-category-b.html
懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions) http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=1430懷孕藥品風險分類B級的藥物 http://www.skin168.net/2012/03/drugs-pregnancy-category-b.html
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Part III: 學名首字母S-Z的藥物
C | 速必舒軟膏 | Salicylic Acid and Benzoic Acid Ointment (S.B.S) 30 g/box | |
C | 治疣液 | Duofilm Liquid salicylic acid 16.7% and lactic acid 16.7% in flexible collodion, 15 mL/btl | |
C | 速立康軟膏 | Salic Ointment Salicylic acid 2.5% in neoselin, 10 g/tube | |
無資料 | 碘楊酸外用液劑〝寶齡〞 | I.S.A. Spirit 30 mL/btl (Each ml contains: KI 12 mg, IODINE: 10 mg, SALICYLIC ACID: 50 mg) | |
C | 達來乳膏 | Zalain Cream 2% 15 g/tube | |
無資料 | 硝酸銀溶液 | AgNO3 Solution 20% | |
無資料 | 硝酸銀溶液 | @ AgNO3 Solution 20% 10 mL/btl | |
B | 膚美淨軟膏 | Flamazine Cream 1% 500 g/box | |
B | 灼膚星乳膏 | Sulfasil Cream 1% 50 g/tube | |
C | 優足達親水軟膏 | Exelderm Cream 1%, 5 g/tube | |
C | 普特皮軟膏 0.1% | Protopic Ointment 0.1% 5 g/tube | |
C | 普特皮軟膏 0.03% | Protopic Ointment 0.03% 5 g/tube | |
X | 羅膚格外用乳膏劑 | Zorac Topical Cream 0.1% 30 g/tube | |
無資料 | 保濕康膠漿 | Pasca Gel tolnaftate 2%, and methylsalicylate 2% in a gel vehicle containing carbomer, macrogol 400, ethanol, methyl ethyl ketone, triisopropanolamine and purified water, 10 g/tube | |
C | 特蒂樂乳膏 | Tretinoin Cream 0.1%, 5 g/tube | |
C | 愛膚露霜劑 | Airol Vanishing Cream 0.05%, 20 g/tube (停產) | |
C | 杏化乳膏 | Sinpharderm Cream 10%, 30 g/box | |
B | (無) | <專>免費 Stelara Injection 45 mg /0.5mL/syringe | |
B | (無) | <專> (自費) Stelara Injection 45 mg /0.5mL/syringe | |
A | 氧化鋅軟膏 | Zinc Oxide Ointment 20% 28.4 g/tube | |
無資料 | 克濕淨藥膏 | Kesezine Ointment 20 g/tube |
懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions):
級別 Category | 定義/描述 Definition/Description |
A | 針對懷孕婦女妥善設計,且有對照組的研究中,無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。 Adequate, well-controlled studies in pregnant women have not shown an increased risk of fetal abnormalities. |
B | 動物試驗的結果顯示,並無對胎兒有害的證據,但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have revealed no evidence of harm to the fetus, however, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用,但針對懷孕婦女的對照研究中,無法證明對於胎兒的危險性。(Animal studies have shown an adverse effect, but adequate and well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate a risk to the fetus.) |
C | 動物試驗顯示對胚胎有不良作用,但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計且有對照組的研究。(Animal studies have shown an adverse effect and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) 或(or) 針對動物或人類懷孕婦女,目前缺乏妥善設計且有對照組的研究,可證明此藥物的危險性。(No animal studies have been conducted and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.) |
D | 針對孕婦的控制實驗或觀察研究中,已證實此藥對胎兒有危險性。但在考量利弊得失下,此藥對於治療的利益可能大於潛在的危險性。 Studies, adequate well-controlled or observational, in pregnant women have demonstrated a risk to the fetus. However, the benefits of therapy may outweigh the potential risk. |
X | 針對動物或孕婦的控制實驗或觀察研究中,已顯示此藥會造成胚胎異常,而且禁用於已經或可能懷孕的婦女。(註:藥物導致的傷害大於可能的利益) Studies, adequate well-controlled or observational, in animals or pregnant women have demonstrated positive evidence of fetal abnormalities. The use of the product is contraindicated in women who are or may become pregnant. |
註:本表懷孕藥物分類(US FDA Pregnancy category definitions),原文引用自美國FDA網站:
http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg.html
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