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具麻醉止痛成分，可減痛的注射式玻尿酸-喬雅登Juverderm Ultra Plus XC
皮膚科 王修含 醫師
以玻尿酸注射進行微整形治療，具有立即性的效果，可填補皮膚的缺陷，維持年輕肌膚的外觀，所以成為近年來醫學美容領域很受歡迎的項目。但注射過程可能伴隨的疼痛感，往往讓被治療者望而卻步，因此治療中的疼痛控制，可提昇治療的舒適與滿意度。
喬雅登(JUVÉDERM® )玻尿酸是衛生署於2009年5月核準的新型玻尿酸(hyaluronic acid, HA)，由美國Corneal-Allergan (Irvine, CA, USA)公司出品，製造廠位於法國的愛力根Allergan原廠。此產品可注射至中層至深層真皮組織，用於矯正皮膚皺褶，例如皺紋、法令紋、淚溝，屬於凝 膠式玻尿酸。據筆者的治療經驗，凝膠式玻尿酸具有自然柔順、較不易位移的特性，所以用來進行皮膚微整形的效果甚佳，可得良好的術後滿意度。
目前的Juvéderm玻尿酸共有三類劑型，包括Juvederm Ultra、Juvederm Ultra Plus、Juvederm Voluma，這三類玻尿酸的差異在於玻尿酸交聯程度(degree of cross-linking)的差異，以Juvederm Ultra與Juvederm Ultra Plus為例，其玻尿酸交聯程度分別為約6%與8%，交聯程度與玻尿酸的持久度有關。
為了增進治療過程的舒適程度，喬雅登玻尿酸推出了新版本的Juvederm Ultra、Juvederm Ultra Plus，於玻尿酸內添加了「利多卡因」(lidocaine)的麻醉止痛成分，稱為Juvederm Ultra XC、Juvederm Ultra Plus XC。這兩種玻尿酸皆為0.8 ml的包裝，玻尿酸含量皆為24mg。
圖：JUVÉDERM® Ultra and Ultra Plus XC with Lidocaine，原圖引用自http://www.juvederm.ca/juvederm/products/
Juvederm Ultra Plus XC的詳細成分與衛生署的許可證資料如下：
(Juvederm Ultra XC的資料，請另見Juvederm Ultra XC的文章:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2894)
Hyaluronic Acid gel…………………………24mg
Lidocaine hydrochloride………………………3mg
Phosphate buffer pH 7.2 q.s. ……………………..1g*
Quantity of BDDE added for the cross-linking: 11%
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| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021789號 ＊＊＊ | ||||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||
| 註銷理由 | ||||
| 有效日期 | 104/11/30 | 發證日期 | 99/11/30 | |
| 許可證種類 | 醫 器 | |||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
| 通關簽審文件編號 | DHA00602178908 | |||
| 中文品名 | “愛力根”喬雅登極緻（含利多卡因） | |||
| 英文品名 | “Allergan” Juvederm Ultra Plus XC | |||
| 效能 | Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物，藉由注射至中層及／或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及／或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。 | |||
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 | |||
| 劑型 | 包裝 | |||
| 醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
| 醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
| 醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
| 主成分略述 | ||||
| 限制項目 | 02輸 入 | |||
| 申請商名稱 | 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | |||
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 | |||
| 主製造廠 | ||||
| 製造廠名稱 | F150253000 ALLERGAN | |||
| 製造廠廠址 | ROUTE DE PROMERY ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY 74370 PRINGY, FRANCE | |||
| 製造廠公司地址 | ||||
| 製造廠國別 | FRANCE | 製程 | ||
| CCC號列 | | |||
| 藥理治療分類 | ||||
| 藥理分類(舊) | ||||
| 詳細處方成分資料 |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021789號 ＊＊＊ |
| 處方標示 | |||||
| 成分類別 | 成分內容 | ||||
| 主成分 | COMPOSITION\nHyaluronic Acid gel…………………………….24mg Lidocaine hydrochloride………………………3mg Phosphate buffer pH 7.2 q.s. ……………………1g* Quantity of BDDE added for the cross-linking: 11% One syringe contains 0.8ml of Juvéderm ULTRA PLUS XC. 以下空白 | ||||
| 藥物外觀 | 許可證詳細內容 | 詳細處方成分 | 仿單/外盒資料 | 授權使用 |
| ＊＊＊衛署醫器輸字第021789號＊＊＊ | |||
| 中文品名 | “愛力根”喬雅登極緻（含利多卡因） | ||
| 英文品名 | “Allergan” Juvederm Ultra Plus XC | ||
| 授權使用 | 許可證詳細內容 | 藥物外觀 | 詳細處方成分 | 仿單詳細內容 |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第021789號 ＊＊＊ | |||||
| 被授權廠商 | 簽審文件編號 | 核准文號 | 授權起始日期 | 授權終止日期 | 註銷日期 |
| 意華實業股份有限公司 | DHA00602178919 | 1005006710 | 100/02/18 | 104/11/30 | |
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