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瑞士生產的微整型注射用玻尿酸--Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸

皮膚科  王修含 醫師

在生產製造上,微整形用玻尿酸需注射至皮膚內部,比一般塗抹外用玻尿酸要求更嚴謹。
目前台灣市場上的產品如:
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
  (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital),
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。

根據筆者之經驗,雖然都是注射用玻尿酸,但不同廠牌的各種玻尿酸特性其實並不相同,
實際施打上,可視個人之需求,由醫師評估後,決定最適合的產品。

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據瑞士Anteis玻尿酸原廠提供之資料,此產品可用於微整型注射,填補矯正臉部深度較淺的缺陷,
例如細微的皺紋、疤痕、魚尾紋),於2009年11月通過台灣衛生署審核,
相關資料如下:
 
衛署醫器輸字第020417號 “安緹斯”(Anteis)玻尿酸植入物

*** 衛署醫器輸字第020417號 ***
註銷狀態   註銷日期  
註銷理由  
有效日 期 103/11/18  發證日期 98/11/18 
許可證種類 醫 器 
舊證字號   醫療器材級數 第三等級
通關簽審文件編號 DHA00602041705 
中文品名 “安緹斯”玻尿酸植入物 
英文品名 “Anteis”Hyaluronic Acid Implant 
效能 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積,可以:1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋);2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行 的矯正。 
醫器規格 Esthelis SOFT,以下空白。 
劑型   包裝  
醫器主類 別一 I一般及整 型外科手術裝置  醫器次類別一  
醫器主類 別二   醫器次類別二  
醫器主類別三   醫器次類 別三  
主成分略述 HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ),PHOSPHATE BUFFER SOLUTION 
限制項目 02輸 入 
申請商名 稱 6217068772 美康生物科技有限公司 
申請商地 址 中市西屯區工業區1路2 巷3號4樓之2 
主製造廠
製造廠名稱 M430153000 ANTEIS SA 
製 造廠廠址 18, CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND 
製造廠公司地址  
製造廠國別 SWITZERLAND  製程  
CCC號列   
 
藥理治療分類  
藥理分類(舊)  

 

詳細處方成 分資料  
*** 衛署醫器輸字第020417號 ***
處方標示 0.6ml and 1.0ml glass syringe containing 
成分類別 成分代碼 成分名稱
含量描述 含量 單位
主 成分  5236001210  HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 
  12  MG 
主成分  5236001210  HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 
  20  MG 
主成分  5612002680  PHOSPHATE BUFFER SOLUTION 
  0.6  ML 
主成分  5612002680  PHOSPHATE BUFFER SOLUTION 
  ML 


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皮膚科 王修含醫生

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