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瑞士生產的微整型注射用玻尿酸--Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸
皮膚科 王修含 醫師
在生產製造上,微整形用玻尿酸需注射至皮膚內部,比一般塗抹外用玻尿酸要求更嚴謹。
目前台灣市場上的產品如:
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
(Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital),
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
根據筆者之經驗,雖然都是注射用玻尿酸,但不同廠牌的各種玻尿酸特性其實並不相同,
實際施打上,可視個人之需求,由醫師評估後,決定最適合的產品。
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據瑞士Anteis玻尿酸原廠提供之資料,此產品可用於微整型注射,填補矯正臉部深度較淺的缺陷,
例如細微的皺紋、疤痕、魚尾紋),於2009年11月通過台灣衛生署審核,
相關資料如下:
衛署醫器輸字第020417號 “安緹斯”(Anteis)玻尿酸植入物
*** 衛署醫器輸字第020417號 *** | ||||
註銷狀態 | 註銷日期 | |||
註銷理由 | ||||
有效日 期 | 103/11/18 | 發證日期 | 98/11/18 | |
許可證種類 | 醫 器 | |||
舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
通關簽審文件編號 | DHA00602041705 | |||
中文品名 | “安緹斯”玻尿酸植入物 | |||
英文品名 | “Anteis”Hyaluronic Acid Implant | |||
效能 | 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積,可以:1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋);2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行 的矯正。 | |||
醫器規格 | Esthelis SOFT,以下空白。 | |||
劑型 | 包裝 | |||
醫器主類 別一 | I一般及整 型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
醫器主類 別二 | 醫器次類別二 | |||
醫器主類別三 | 醫器次類 別三 | |||
主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ),PHOSPHATE BUFFER SOLUTION | |||
限制項目 | 02輸 入 | |||
申請商名 稱 | 6217068772 美康生物科技有限公司 | |||
申請商地 址 | 台中市西屯區工業區1路2 巷3號4樓之2 | |||
主製造廠 | ||||
製造廠名稱 | M430153000 ANTEIS SA | |||
製 造廠廠址 | 18, CHEMIN DES AULX, CH-1228 PLAN-LES-QUATES GENEVA, SWITZERLAND | |||
製造廠公司地址 | ||||
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 |
CCC號列 | |
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藥理治療分類 | ||||
藥理分類(舊) |
詳細處方成 分資料 |
*** 衛署醫器輸字第020417號 *** |
處方標示 | 0.6ml and 1.0ml glass syringe containing | |||
成分類別 | 成分代碼 | 成分名稱 | ||
含量描述 | 含量 | 單位 | ||
主 成分 | 5236001210 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | ||
12 | MG | |||
主成分 | 5236001210 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | ||
20 | MG | |||
主成分 | 5612002680 | PHOSPHATE BUFFER SOLUTION | ||
0.6 | ML | |||
主成分 | 5612002680 | PHOSPHATE BUFFER SOLUTION | ||
1 | ML |
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