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「水微晶」玻尿酸-海德密絲 Hya-Dermis (HYADERMIS)
皮膚科 王修含 醫師
所謂的「水微晶」本質上就是一種玻尿酸,與微晶瓷(Radiesse)無關,這種玻尿酸也就是「海德密絲」(Hya- Dermis),是由台灣科妍生物科技公司設計研發的商品,可用於皮膚軟組織的填補劑,與凝膠式玻尿酸相較,它屬於顆粒型的玻尿酸,接近瑞典Q-Med原廠的Restylane系列產品。「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸共分為四型,分別對應Q-Med的Touch, Restylane, Perlane, 與SubQ。
水微晶玻尿酸HYADERMIS目前分為四種劑型,分子顆粒由小至大的名稱是:Blink,Kiss,Smile,Chic
,主要成分為20mg/ml的透明質酸鈉鹽,詳細數據如下:
Blink為凝膠式玻尿酸,所以顆粒大小為0μm (微米),皮膚的注射深度在真皮層最上層,適用範圍約相當於Q-Med的薇絲朗/微絲朗Touch (顆粒大小約為250μm),例如淚溝、眼部四周、淺層的皮膚皺紋、全臉拉提。
Kiss的平均粒徑約為600μm (微米),約相當於Q-Med的瑞絲朗Restylane (顆粒大小約為500μm),注射深度在皮膚真皮層的中層至深層,可用於填補臉部皺紋、豐唇、修飾輪廓與小蘋果肌。
Smile的顆粒大小約為1000μm (微米),約相當於Q-Med的玻麗朗Perlane (顆粒大小約為850μm),注射深度為皮膚真皮層的最下層或皮下組織的最上層,可用於蘋果肌、法令紋或下巴的注射塑形。
Chic的顆粒大小約為1500μm (微米),約相當於Q-Med的史麗朗SubQ (顆粒大小約為1200μm),注射深度為皮膚深層或皮下組織,可用來填補顳部(太陽穴、夫妻宮)、豐頰、鼻形修飾(隆鼻)、下巴塑形。
衛生署的許可證資料如下:
許可證字號 | 有效日期 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商 | 製造廠 | |
1 | 衛署醫器製字第003035號 | 104/03/04 | 海德密絲皮下填補劑 | Hya-Dermis Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
2 | 衛署醫器製字第003466號 | 105/10/06 | 海德密絲輕吻皮下填補劑 | Hya-Dermis Kiss Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
3 | 衛署醫器製字第003573號 | 106/01/31 | 海德密絲亮眼皮下填補劑 | Hya-Dermis Blink Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
4 | 衛署醫器製字第003577號 | 106/02/06 | 海德密絲別緻皮下填補劑 | Hya-Dermis Chic Facial Dermal Implant | 科妍生物科技股份有限公司 | 科妍生物科技股份有限公司 |
可參考【台灣研發的微整形注射用玻尿酸--海德密絲 Hya-Dermis (水微晶)】一文:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2376
以下為水微晶(海德密絲)玻尿酸於衛生署的許可證資料:
*** 衛署醫器製字第003035號 *** | ||||
註銷狀態 | 註銷日期 | |||
註銷理由 | ||||
有效日期 | 104/03/04 | 發證日期 | 99/03/04 | |
許可證種類 | 醫 器 | |||
舊證字號 | 醫療器材級數 | 第三等級 | ||
通關簽審文件編號 | DHY00500303503 | |||
中文品名 | 海德密絲皮下填補劑 | |||
英文品名 | Hya-Dermis Facial Dermal Implant | |||
效能 | Hya- Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。 | |||
醫器規格 | 容 量:1.0毫升/支針頭:27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白 | |||
劑型 | 包裝 | |||
醫器主類別一 | I一般及整型外科手術裝置 | 醫器次類別一 | ||
醫器主類別二 | 醫器次類別二 | |||
醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
主成分略述 | ||||
限制項目 | 01 國 產 | |||
申請商名稱 | 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 | |||
申請商地址 | 高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | |||
主製造廠 | ||||
製造廠名稱 | 6102091061 科妍生物科技股份有限公司 | |||
製造廠廠址 | 高雄 市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | |||
製造廠公司地址 | ||||
製造廠國別 | TAIWAN | 製程 |
CCC號列 | | |||
藥理治療分類 | ||||
藥理分類(舊) |
詳細處方成分資料 |
*** 衛署醫器製字第003035號 *** |
處 方標示 | |||||
成 分類別 | 成分內容 | ||||
主成分 | 透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 |
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