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新型注射用凝膠式玻尿酸喬雅登JUVÉDERM® Voluma

皮膚科  王修含 醫師

        喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是由美國愛力根公司(Corneal-Allergan, Irvine, CA, USA)出品,製造廠位於法國的JUVÉDERM原廠。Juvederm Voluma (喬雅登豐顏)可用於回復凹陷的臉部組織,適於填補較深層且範圍較大的皮膚缺陷,可用於皮下、上骨膜與深層的真皮注射,注射技巧與深度取決於治療部位的差別,但不可用於肌肉注射,也不可注射至眼眶周圍的區域,如上眼瞼的眼窩凹陷、下眼瞼的眼袋區、眼角的魚尾紋區域,這些較細緻的區域,需以Juvederm Ultra (喬雅登雅漾)或Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻)處理。

Juvederm系列玻尿酸的注射,需要經過訓練的技巧,原廠建議應由受過注射填充物相關專業訓練的醫師使用,因此建議最好由受過皮膚病理與解剖專業訓練的皮膚科或整形外科醫師進行治療為最佳選擇。

        目前衛生署已核准Juvéderm玻尿酸的三類劑型,包括:
Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6
Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24
Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24

這三類玻尿酸都是屬於凝膠式玻尿膠,其差異在於玻尿酸交聯程度(degree of cross-linking)的差異,以Juvederm Ultra與Juvederm Ultra Plus為例,其玻尿酸交聯程度分別為約6%與8%,交聯程度與玻尿酸的持久度有關。

更多關於凝膠式玻尿酸的詳細介紹,可參見【新型注射用玻尿酸喬雅登JUVÉDERM® Ultra】一文:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2274

目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多如:
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
  (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital),
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異,藉由專業醫師的相互搭配,可得到最好的治療效果。

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以下為"Allergan" Juvéderm Voluma玻尿酸的衛生署許可證資料:

***衛署醫器輸字第020697***

註銷狀態

 

註銷日期

 

 

註銷理由

 

有效日期

104/03/24 

發證日期

99/03/24 

 

許可證種類

醫 器 

 

舊證字號

 

醫療器材級數

第三等級

 

通關簽審文件編號

DHA00602069701 

中文品名

愛力根喬雅登豐顏

英文品名

“Allergan” Juvederm Voluma

效能

Juvederm Voluma為注射式植入物,用於回復肌膚凹陷的臉部。以下空白 

醫器規格

2ml/Syringe以下空白 

劑型

 

包裝

 

 

醫器主類別一

I一般及整型外科手術裝置 

醫器次類別一

 

 

醫器主類別二

 

醫器次類別二

 

 

醫器主類別三

 

醫器次類別三

 

 

主成分略述

 

限制項目

02輸 入 

申請商名稱

0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 

申請商地址

台北市中正區羅斯福路21029樓、9樓之

主製造廠

製造廠名稱

M150260000 ALLERGAN 

製造廠廠址

ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE 

製造廠公司地址

 

製造廠國別

FRANCE 

製程

 

 

 

 

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