皮膚科 王修含醫生

化粧品安定性評估

皮膚科  王修含 醫師

通過安定性評估的化粧品，才能保證在製造、貯存、販賣、使用的流程中，維持安定的性能。這個測驗對化粧品的品質非常重要。



化粧品安定性評估包括：
I. 基劑的安定性
須通過一般保存與性能測試、特殊保存測試。

一般保存與性能測試範圍：
1. 溫度安定性：將化粧品保存在特定的溫度下，觀察其安定性。
     觀察其外觀與氣味的變化，並測試酸鹼度、硬度、濁度、黏性、粒子徑、蒸發性等數據。
     由粒子徑的變化可推測乳化、凝集情況，黏性變化可推測乳化物的膠化情況。

2. 光照安定性：使用戶外日照或室內光源照射，觀察其耐光性。

特殊保存測試：
迅速改變化粧品環境的溫度、濕度、應力(振動)，觀察在這些嚴酷的環境參數下，化粧品是否會產生物理或化學性的變化。

噴霧產品的安定性測試：
噴霧產品的成分包括化粧品原液與噴射劑，尚需將樣品在室溫或高溫存放一段時間後，進行下列測試：
1. 腐蝕測試：檢查樣品是否會腐蝕噴霧罐。
2. 洩漏測試：秤重檢查，看樣品是否會由噴霧罐中洩漏出來。
3. 堵塞測試：觀察噴霧罐可否維持噴射數秒的狀態，而無堵塞的情況。


II. 藥劑的安定性
藥粧品可能添加藥劑成份，其安定性亦須綜合評估。

III. 化粧品量化生產的安定性
實驗室與工廠的環境不同，在實驗室流程安定的化妝品，在工廠大量生產時，未必能保有原來的條件，故需進行量化生產的安定性評估。

主要參考資料：
光井武夫編輯，新化粧品學，2001年第二版，株式會社南山堂出版。
(陳韋達編譯/ 陳莉螢增訂/ 合記書局 2005年二版)