新型注射用凝膠式玻尿酸喬雅登JUVÉDERM® Ultra Plus
皮膚科 王修含 醫師 (台大醫院皮膚部 皮膚外科與雷射特別門診醫師)
喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是由美國愛力根公司(Corneal-Allergan, Irvine, CA, USA)出品,製造廠位於法國的JUVÉDERM原廠。此產品可注射至皮膚的中層至深層真皮組織,用於矯正皮膚皺褶,例如皺紋、法令紋、淚溝。原廠提出的資料顯示,Juvéderm玻尿酸注射至皮膚後,可維持一年以上才消失。
目前衛生署已核准Juvéderm玻尿酸的三類劑型,包括:
Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6
Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24
Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24
這三類玻尿酸都是屬於凝膠式玻尿膠,其差異在於玻尿酸交聯程度(degree of cross-linking)的差異,以Juvederm Ultra與Juvederm Ultra Plus為例,其玻尿酸交聯程度分別為約6%與8%,交聯程度與玻尿酸的持久度有關。更多關於凝膠式玻尿酸的詳細介紹,可參見【新型注射用玻尿酸喬雅登JUVÉDERM® Ultra】一文:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2274。
目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多如:
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
(Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital),
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異,藉由專業醫師的相互搭配,可得到最好的治療效果。
以下為"Allergan" Juvéderm Ultra Plus玻尿酸的衛生署許可證資料:
***衛署醫器輸字第020698號*** |
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註銷狀態 |
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註銷日期 |
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註銷理由 |
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€有效日期 |
104/03/24 |
發證日期 |
99/03/24 |
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許可證種類 |
醫 器 |
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舊證字號 |
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醫療器材級數 |
第三等級 |
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通關簽審文件編號 |
DHA00602069800 |
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中文品名 |
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英文品名 |
“Allergan” Juvederm Ultra Plus |
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效能 |
Juvederm Ultra Plus為注射式植入物,藉由注射至中層與/或深處的真皮層方式以填充皮膚中度與/或深層凹陷。以下空白 |
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醫器規格 |
0.8ml/Syringe以下空白 |
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劑型 |
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包裝 |
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醫器主類別一 |
I一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 |
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醫器主類別二 |
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醫器次類別二 |
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醫器主類別三 |
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醫器次類別三 |
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主成分略述 |
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限制項目 |
02輸 入 |
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申請商名稱 |
0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 |
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申請商地址 |
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 |
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主製造廠 |
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製造廠名稱 |
M150260000 ALLERGAN |
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製造廠廠址 |
ROUTE DE PROMERY-ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE |
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製造廠公司地址 |
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製造廠國別 |
FRANCE |
製程 |
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