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新型注射用凝膠式玻尿酸喬雅登JUVÉDERM® Ultra Plus

皮膚科  王修含 醫師 (台大醫院皮膚部 皮膚外科與雷射特別門診醫師)

        喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是由美國愛力根公司(Corneal-Allergan, Irvine, CA, USA)出品,製造廠位於法國的JUVÉDERM原廠。此產品可注射至皮膚的中層至深層真皮組織,用於矯正皮膚皺褶,例如皺紋、法令紋、淚溝。原廠提出的資料顯示,Juvéderm玻尿酸注射至皮膚後,可維持一年以上才消失。

目前衛生署已核准Juvéderm玻尿酸的三類劑型,包括:
Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6
Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24
Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24

這三類玻尿酸都是屬於凝膠式玻尿膠,其差異在於玻尿酸交聯程度(degree of cross-linking)的差異,以Juvederm Ultra與Juvederm Ultra Plus為例,其玻尿酸交聯程度分別為約6%與8%,交聯程度與玻尿酸的持久度有關。更多關於凝膠式玻尿酸的詳細介紹,可參見【新型注射用玻尿酸喬雅登JUVÉDERM® Ultra】一文:http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2274


目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多如:
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
  (Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital),
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma),
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸,
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異,藉由專業醫師的相互搭配,可得到最好的治療效果。


以下為"Allergan" Juvéderm Ultra Plus玻尿酸的衛生署許可證資料:

***衛署醫器輸字第020698***

註銷狀態

 

註銷日期

 

 

註銷理由

 

有效日期

104/03/24 

發證日期

99/03/24 

 

許可證種類

醫 器 

 

舊證字號

 

醫療器材級數

第三等級

 

通關簽審文件編號

DHA00602069800 

中文品名

愛力根喬雅登極緻

英文品名

“Allergan” Juvederm Ultra Plus

效能

Juvederm Ultra Plus為注射式植入物,藉由注射至中層與/或深處的真皮層方式以填充皮膚中度與/或深層凹陷。以下空白 

醫器規格

0.8ml/Syringe以下空白 

劑型

 

包裝

 

 

醫器主類別一

I一般及整型外科手術裝置 

醫器次類別一

 

 

醫器主類別二

 

醫器次類別二

 

 

醫器主類別三

 

醫器次類別三

 

 

主成分略述

 

限制項目

02輸 入 

申請商名稱

0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 

申請商地址

台北市中正區羅斯福路21029樓、9樓之

主製造廠

製造廠名稱

M150260000 ALLERGAN 

製造廠廠址

ROUTE DE PROMERY-ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY-74370 PRINGY, FRANCE 

製造廠公司地址

 

製造廠國別

FRANCE 

製程

 

 

 

 

 



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