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喬雅登(Juvéderm Ultra)玻尿酸的衛生署許可證資料
皮膚科 王修含 醫師
喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是衛生署於2009年5月核準的新型玻尿酸(hyaluronic acid, HA),由美國Corneal-Allergan (Irvine, CA, USA)公司出品,製造廠位於法國的愛力根Allergan原廠。此產品可注射至中層至深層真皮組織,用於矯正皮膚皺褶,例如皺紋、法令紋、淚溝。原廠提 出的資料顯示,Juvéderm玻尿酸注射至皮膚後,可維持一年以上才消失。
Juvéderm Ultra玻尿酸的衛生署許可證資料如下:
資料來源:http://203.65.100.151/DO8180T.asp?Type=Lic&LicId=06019834
補註:更多的Juvederm玻尿酸資訊,請參見下列文章--
新型注射用玻尿酸JUVÉDERM® Ultra簡介
http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2274
皮膚科 王修含 醫師
喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是衛生署於2009年5月核準的新型玻尿酸(hyaluronic acid, HA),由美國Corneal-Allergan (Irvine, CA, USA)公司出品,製造廠位於法國的愛力根Allergan原廠。此產品可注射至中層至深層真皮組織,用於矯正皮膚皺褶,例如皺紋、法令紋、淚溝。原廠提 出的資料顯示,Juvéderm玻尿酸注射至皮膚後,可維持一年以上才消失。
Juvéderm Ultra玻尿酸的衛生署許可證資料如下:
*** 衛署醫器輸字第019834號 *** | ||||
註銷狀態 | 註銷日期 | |||
註銷理 由 | ||||
有效日期 | 103/05/06 | 發證日期 | 98/05/06 | |
許 可證種類 | 醫 器 | |||
舊證字號 | 醫療器材 級數 | 第三等級 | ||
通關簽審文件編號 | DHA00601983408 | |||
中文品名 | 喬雅登雅漾 | |||
英文品名 | Juvederm Ultra | |||
效能 | 藉由 注射至中真皮層的方式填充臉部中型尺寸的深層皺紋。 | |||
醫器規格 | 詳如 中文仿單核定本(原98.6.8仿單核定本繳回作廢)。 | |||
劑型 | 包裝 | |||
醫器主 類別一 | I一般及整型外科手 術裝置 | 醫器次類別一 | ||
醫器主類別二 | 醫器次類 別二 | |||
醫器主類別三 | 醫器次類別三 | |||
主成分略述 | ||||
限制項目 | 02 輸 入 | |||
申請商名稱 | 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 | |||
申請商地址 | 台北 市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 | |||
主製 造廠 | ||||
製造廠名稱 | M150260000 ALLERGAN | |||
製 造廠廠址 | ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE | |||
製造廠公司地址 | ||||
製造廠國別 | FRANCE | 製程 |
CCC號列 | | |||
藥 理治療分類 | ||||
藥理分類(舊) |
詳細處方成分資料 |
*** 衛署醫器輸字第019834號 *** |
處 方標示 | |||||
成 分類別 | 成分內容 | ||||
主成分 | CROSS-LINKED HYALURONIC..........24MG\ML PHOSPHATE BUFFER pH 7.2 Q.S..........1ML |
*** 衛署醫器輸字第019834號 *** | |||
被授權廠商 | 核准文號 | 授權起始日期 | 授權終止日期 |
意華實業股份有限公司 | 0980336972 | 98/09/12 | 103/05/06 |
資料來源:http://203.65.100.151/DO8180T.asp?Type=Lic&LicId=06019834
補註:更多的Juvederm玻尿酸資訊,請參見下列文章--
新型注射用玻尿酸JUVÉDERM® Ultra簡介
http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2274
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