喬雅登(Juvéderm Ultra)玻尿酸的衛生署許可證資料
皮膚科 王修含 醫師
喬雅登(JUVÉDERM® Ultra)玻尿酸是衛生署於2009年5月核準的新型玻尿酸(hyaluronic acid, HA)，由美國Corneal-Allergan (Irvine, CA, USA)公司出品，製造廠位於法國的愛力根Allergan原廠。此產品可注射至中層至深層真皮組織，用於矯正皮膚皺褶，例如皺紋、法令紋、淚溝。原廠提 出的資料顯示，Juvéderm玻尿酸注射至皮膚後，可維持一年以上才消失。
Juvéderm Ultra玻尿酸的衛生署許可證資料如下：
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第019834號 ＊＊＊ |
| 註銷狀態 | | 註銷日期 | |
| 註銷理 由 | |
| 有效日期 | 103/05/06 | 發證日期 | 98/05/06 |
| 許 可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | | 醫療器材 級數 | 第三等級 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601983408 |
| 中文品名 | 喬雅登雅漾 |
| 英文品名 | Juvederm Ultra |
| 效能 | 藉由 注射至中真皮層的方式填充臉部中型尺寸的深層皺紋。 |
| 醫器規格 | 詳如 中文仿單核定本(原98.6.8仿單核定本繳回作廢)。 |
| 劑型 | | 包裝 | |
| 醫器主 類別一 | I一般及整型外科手 術裝置 | 醫器次類別一 | |
| 醫器主類別二 | | 醫器次類 別二 | |
| 醫器主類別三 | | 醫器次類別三 | |
| 主成分略述 | |
| 限制項目 | 02 輸 入 |
| 申請商名稱 | 0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北 市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1 |
| 主製 造廠 |
| 製造廠名稱 | M150260000 ALLERGAN |
| 製 造廠廠址 | ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE |
| 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FRANCE | 製程 | |
| 處 方標示 | |
| 成 分類別 | 成分內容 |
| 主成分 | CROSS-LINKED HYALURONIC..........24MG\ML
PHOSPHATE BUFFER pH 7.2 Q.S..........1ML |
| ＊＊＊ 衛署醫器輸字第019834號 ＊＊＊ |
| 被授權廠商 | 核准文號 | 授權起始日期 | 授權終止日期 |
| 意華實業股份有限公司 | 0980336972 | 98/09/12 | 103/05/06 |
資料來源：http://203.65.100.151/DO8180T.asp?Type=Lic&LicId=06019834
補註：更多的Juvederm玻尿酸資訊，請參見下列文章--
新型注射用玻尿酸JUVÉDERM® Ultra簡介
http://tw.myblog.yahoo.com/skindr-wang/article?mid=2274
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